Qu'est-ce qu'un dispositif médical exactement ? Vous pensez peut-être à un appareil à rayons X de la taille d'une pièce ou à d'autres articles dont vous n'auriez besoin que si vous aviez un problème de santé grave ou une intervention chirurgicale. Cependant, les dispositifs médicaux sont plus courants que vous ne le pensez. En fait, vous en portez peut-être un maintenant. De nombreuses montres modernes disposent de fonctions de bien-être personnel qui peuvent vérifier votre fréquence cardiaque, vous indiquer le nombre de pas que vous avez effectués par jour et même déclencher une alerte si nécessaire. L'émergence d'appareils plus petits avec une plus grande puissance de traitement, ainsi que les développements de la technologie sans fil, inaugurent un nouveau monde de technologie médicale interconnectée.
La définition d'un dispositif médical est tout article médical qui est mis sur vous ou en vous. Les dispositifs médicaux sont utilisés pour le diagnostic, la prévention, le traitement, la surveillance ou le soulagement des maladies. Ces dispositifs incluent des articles allant des simples abaisse-langue aux oscilloscopes d'arthroscopie pour les interventions chirurgicales, telles que les arthroplasties du genou et de la hanche. La pandémie de COVID-19 nous a fait connaître d'autres dispositifs médicaux vitaux : kits de test, oxymètres, ventilateurs, seringues et tubes de prélèvement sanguin. Aujourd'hui, la définition est de plus en plus floue, les montres connectées, les trackers d'activité et d'autres formes de technologie portable étant également classés comme dispositifs médicaux.
Une nouvelle ère
La numérisation transforme le secteur des dispositifs médicaux, offrant de nombreux avantages. La technologie permet aujourd'hui de surveiller à distance les signes vitaux des patients. Si leur appareil enregistre des informations critiques, une alerte peut être déclenchée, souvent avant que le patient ne remarque quoi que ce soit. Aujourd'hui, de nombreux stimulateurs cardiaques utilisent des smartphones pour permettre la surveillance à distance. Cela signifie que les problèmes potentiels peuvent être détectés avant que le patient n'ait besoin d'une visite aux urgences. Avec plus d'un million de stimulateurs cardiaques implantés dans le monde chaque année, il s'agit d'un marché en pleine croissance. L'acquisition imminente de Fitbit par Google, le premier fabricant de trackers d'activité, illustre l'importance et le potentiel de croissance de ce marché.
À mesure que le secteur des dispositifs médicaux devient plus diversifié et varié, la façon dont ces dispositifs sont transportés et stockés devient plus compliquée. Depuis plus d'une décennie, Kuehne+Nagel a développé une expertise et développé des installations GxP dédiées pour offrir à ses clients une approche globale qui inclut l'éventail complet des activités logistiques. Le transport lui-même est essentiel, tout comme le stockage et l'entreposage. Pour l'équipe Pharma & Healthcare de Kuehne+Nagel, cela signifie une approche holistique de la logistique qui prend en compte la connexion entre chaque élément de la chaîne d'approvisionnement.
Approche holistique de bout en bout
Les situations pouvant évoluer rapidement, un réseau étendu est essentiel pour le transport sécurisé des dispositifs médicaux. Pour répondre aux exigences de chaque client, chaque mode de transport doit être disponible. Cette variété d'options permet également de réduire les coûts pour les clients, qui peuvent passer à un mode de transport plus abordable pour les livraisons non urgentes. Lorsqu'il s'agit de livraisons urgentes, Kuehne+Nagel comprend qu'il ne s'agit pas seulement de réduire les coûts, il s'agit de sauver des vies. Pour cette raison, une évaluation rigoureuse des risques est effectuée pour assurer l'intégrité et la continuité des chaînes d'approvisionnement.
L'entreposage est un élément clé de l'approche holistique de la logistique des dispositifs médicaux. Kuehne+Nagel propose des solutions d'entrepôt dédiées et partagées spécialement conçues pour la technologie médicale. Les installations à température contrôlée offrent également des options de cross-docking, de consolidation et de stockage.
Réglementation et conformité
Le secteur des dispositifs médicaux exige des réglementations strictes pour garantir que les dispositifs arrivent en toute sécurité et puissent apporter des avantages aux patients immédiatement. C'est là que la connaissance de l'industrie est essentielle. Comprendre et respecter les réglementations de l'industrie n'est pas facultatif - c'est essentiel. Tant pour la sécurité des patients que pour la conformité d'un fabricant, les réglementations sont vitales. Les plus de 230 centres certifiés GxP de Kuehne+Nagel dans le monde garantissent que les expéditions sont gérées selon les normes de qualité les plus strictes.
Les experts Pharma & Healthcare de Kuehne+Nagel sont à jour avec le dernier cadre juridique pour chaque pays. Les deux réglementations les plus importantes sont les dispositifs médicaux de l'UE (applicables en Europe) et les réglementations IVD de la FDA (applicables aux États-Unis). Le certificat pharmaceutique CEIV de l'Association du transport aérien international (IATA) protège l'intégrité du produit tant au niveau national qu'international. Kuehne+Nagel est fier d'offrir un réseau certifié IATA CEIV qui est soumis à des processus d'examen et d'audit continus.
Avec toute cette discussion sur la technologie, il est important de se rappeler l'élément humain de la technologie médicale. Répondre aux besoins des patients reste la priorité. La technologie nous sert, pour permettre aux patients de vivre une vie plus longue, plus saine et moins douloureuse avec leurs proches. C'est ce qui motive les experts en dispositifs médicaux de Kuehne+Nagel à faire de leur mieux, jour après jour, pour les patients du monde entier. Pour quand ça compte le plus.
